高質(zhì)量的實(shí)體經(jīng)濟(jì)，產(chǎn)業(yè)是基礎(chǔ)，項(xiàng)目是抓手。產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目質(zhì)量的高低，直接影響發(fā)展動(dòng)能釋放、發(fā)展成效提升。榮昌生物新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，正是這樣一個(gè)極具帶動(dòng)性、示范性和引領(lǐng)性的高質(zhì)量產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目。

　　昨日，記者走進(jìn)榮昌生物醫(yī)藥園，實(shí)地探訪榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目推進(jìn)情況�！�4期抗體原液大樓已投入生產(chǎn)，3期工程質(zhì)檢大樓預(yù)計(jì)今年底部分可投入使用。屆時(shí)，這里將成為全國(guó)最大的抗體藥物生產(chǎn)基地�！睒s昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司總裁傅道田受訪時(shí)表示，已經(jīng)上市的兩款世界級(jí)創(chuàng)新藥和在研的多款新藥都將在這里完成生產(chǎn)，走向世界，惠及患者。

　　更具深遠(yuǎn)意義的是，這一產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目將在很大程度上完善煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)整體實(shí)力和創(chuàng)新能力大幅躍升，撬動(dòng)整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展，為煙臺(tái)打造國(guó)際、國(guó)內(nèi)有重要影響力和競(jìng)爭(zhēng)力的生命科學(xué)創(chuàng)新示范城市增添濃墨重彩的一筆。

　　瞄準(zhǔn)新藥產(chǎn)業(yè)化 打造全國(guó)最大抗體藥物生產(chǎn)基地

　　盛夏時(shí)節(jié)，榮昌生物醫(yī)藥園區(qū)內(nèi)一片“熱氣騰騰”。遠(yuǎn)遠(yuǎn)望去，新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目“雛形”已現(xiàn)。

　　在3期工程建設(shè)現(xiàn)場(chǎng)，主樓墻體外圍有數(shù)名“蜘蛛俠”正在進(jìn)行外墻裝飾，而在層層腳手架包裹下的輔樓，也已經(jīng)完成了樓體封頂工作，預(yù)計(jì)今年底部分可投入使用。

　　一路之隔的4期抗體原液大樓已于今年初投產(chǎn)，泰它西普和維迪西妥單抗兩款創(chuàng)新藥的原液生產(chǎn)正在緊鑼密鼓地推進(jìn)中。

　　一座長(zhǎng)廊，連接起馬路兩側(cè)的4期抗體原液大樓和3期工程質(zhì)檢大樓，也搭建起了世界級(jí)創(chuàng)新藥走向市場(chǎng)的“橋梁”。

　　榮昌生物新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目主要包括質(zhì)檢大樓、抗體原液大樓、抗體制劑樓、ADC樓、動(dòng)力中心、立體倉(cāng)庫(kù)及配套工程等單體建筑。“此前投資20多億元建設(shè)的一、二期工程已經(jīng)投入使用，同時(shí)建立了符合國(guó)際GMP要求的質(zhì)量保證體系，三、四期工程陸續(xù)投用后，年產(chǎn)值可達(dá)數(shù)百億元，能同時(shí)滿足國(guó)內(nèi)外臨床和市場(chǎng)供藥需求�！备档捞锝榻B。

　　成功研制一款創(chuàng)新藥屬實(shí)不易。為讓更多患者享受到最先進(jìn)的藥物治療，榮昌生物從2020年2月份開始擘畫新藥產(chǎn)業(yè)化藍(lán)圖，將更多福音送到患者身邊。

　　眼下，依托已投用的新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目相關(guān)生產(chǎn)線，泰它西普、維迪西妥單抗的產(chǎn)能不僅能夠滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求，也可滿足全球多中心臨床試驗(yàn)用產(chǎn)品的需求。

　　4月27日，榮昌生物發(fā)布了2022年一季報(bào)，報(bào)告期內(nèi)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.5億元，從這一數(shù)據(jù)足見兩款核心產(chǎn)品已在短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)銷售放量。

　　由點(diǎn)到面，串珠成鏈。去年7月份，煙臺(tái)開始實(shí)施鏈長(zhǎng)制，全力推動(dòng)生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈、產(chǎn)業(yè)鏈融合發(fā)展。作為煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的骨干企業(yè)，榮昌生物新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的投用也將撬動(dòng)煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

　　“項(xiàng)目的投用將吸引更多產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)在煙布局，同時(shí)，還將引領(lǐng)更多企業(yè)專注于新藥研發(fā)，助力煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展。”傅道田表示。

　　幾十個(gè)創(chuàng)新藥在研 加速搶灘生物醫(yī)藥新賽道

　　榮昌生物醫(yī)藥園內(nèi)，同樣生發(fā)出澎湃之力，加速搶灘生物醫(yī)藥新賽道。

　　在全速推進(jìn)新藥產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的同時(shí)，榮昌生物持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新藥研發(fā)。目前，該公司產(chǎn)品管線中處于研發(fā)和商業(yè)化階段的創(chuàng)新藥多達(dá)幾十個(gè)，已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的7款產(chǎn)品正在開展用于治療20余種適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，今后每年會(huì)有數(shù)個(gè)新藥申報(bào)臨床。

　　“對(duì)于創(chuàng)新藥來說，要去拓寬更多的適應(yīng)癥，從而延長(zhǎng)產(chǎn)品的生命周期，惠及更多患者�！备档捞锉硎尽�

　　以兩款明星產(chǎn)品為例，泰它西普系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥、維迪西妥單抗晚期胃癌適應(yīng)癥，已分別于2021年3月、6月獲批在國(guó)內(nèi)上市銷售，尿路上皮癌適應(yīng)癥于2021年12月獲批上市銷售，迄今兩大創(chuàng)新藥已有三大重磅適應(yīng)癥獲批上市。

　　除系統(tǒng)性紅斑狼瘡?fù)�，泰它西普正在就治療多種自身免疫性疾病進(jìn)行多項(xiàng)臨床試驗(yàn)。維迪西妥單抗正就治療多種實(shí)體瘤進(jìn)行臨床試驗(yàn)，其它具有差異化競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的適應(yīng)癥臨床研究也在如期推進(jìn)中。

　　當(dāng)一款創(chuàng)新藥從“實(shí)驗(yàn)室”走向市場(chǎng)，并加速邁向國(guó)際舞臺(tái)時(shí)，如何能激發(fā)出更強(qiáng)大活力，持續(xù)加碼企業(yè)發(fā)展？

　　榮昌生物的選擇是，借助資本的力量。

　　今年3月31日，榮昌生物制藥(煙臺(tái))股份有限公司正式在上交所科創(chuàng)板上市，成為山東首家“A+H”上市的生物醫(yī)藥企業(yè)，也是煙臺(tái)今年首家上市的公司。此次上市，榮昌生物公開募集資金26.1億元，將用于新藥產(chǎn)業(yè)化、抗腫瘤抗體新藥和自身免疫及眼科抗體新藥研發(fā)等。

　　這次“鳴鑼”，也是榮昌生物繼2020年登陸香港資本市場(chǎng)募資5.9億美元、成為當(dāng)年全球最大規(guī)模生物醫(yī)藥IPO企業(yè)后，再獲研發(fā)和商業(yè)化資本助力。

　　有了資金的支持，榮昌生物瞄準(zhǔn)海外市場(chǎng)，劍指全球化布局。

　　2021年8月，榮昌生物與全球知名生物制藥公司西雅圖基因就維迪西妥單抗達(dá)成全球海外授權(quán)交易合作協(xié)議，獲得高達(dá)26億美元的首付款和里程碑付款，外加超過百分之十幾的梯度銷售提成。

　　借此，廣闊的海外市場(chǎng)向榮昌生物敞開了大門。目前，榮昌生物國(guó)際商務(wù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)就泰它西普正在與全球眾多跨國(guó)制藥公司交流，尋求合作。

　　專注創(chuàng)新藥研發(fā) 推動(dòng)更多中國(guó)創(chuàng)新好藥走向世界

　　在榮昌生物，無論是項(xiàng)目全速推進(jìn)，還是創(chuàng)新藥陸續(xù)推出，背后最強(qiáng)大的支撐，是一個(gè)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)十幾年如一日的不懈堅(jiān)持。

　　創(chuàng)新藥研發(fā)，歷時(shí)長(zhǎng)、資金投入大、失敗率高。十幾年前，國(guó)內(nèi)藥企對(duì)創(chuàng)新藥鮮有涉足。榮昌生物自成立起就堅(jiān)定地選擇了“做創(chuàng)新藥”。

　　彼時(shí)，在美國(guó)從事生物藥研發(fā)的房健民決定回國(guó)，踏上了做生物創(chuàng)新藥的漫漫征途�！爱�(dāng)初回國(guó)，就一個(gè)想法，用自己畢生的精力，研制出屬于中國(guó)人自己的新藥�！狈拷∶裾f。

　　與房健民懷抱同樣初心的，還有傅道田�！皩Ｗ�創(chuàng)新藥研發(fā)是一項(xiàng)有價(jià)值的事業(yè)，我愿意回到家鄉(xiāng)，為之奮斗一生�！备档捞锉硎�。

　　一批有情懷的科學(xué)家在榮昌生物“集結(jié)”，由留美科學(xué)家房健民領(lǐng)銜，何如意、傅道田等高層次專家組成的新藥研發(fā)科技創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，堅(jiān)定地投身到生物新藥自主研發(fā)中。

　　“剛開始的時(shí)候困難重重，有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人員很難找到，很多基本的技術(shù)都會(huì)出問題，完全是摸著石頭過河�！备档捞镎f，單是從建實(shí)驗(yàn)室到申報(bào)臨床試驗(yàn)這一段路，就走了兩年多。

　　十四年來，這群煙臺(tái)生物制藥行業(yè)自主創(chuàng)新的追夢(mèng)人，跨越無數(shù)障礙，攻破無數(shù)難題，屢屢驚艷世界生物醫(yī)藥舞臺(tái)。

　　目前，榮昌生物已聚集了國(guó)際一流的研發(fā)和運(yùn)營(yíng)管理人才，其中海歸專家十余人，國(guó)內(nèi)各類資深專家二十余人，創(chuàng)新能力比肩國(guó)際。

　　平臺(tái)載體的強(qiáng)力支撐也功不可沒。榮昌生物已成功打造出一個(gè)包括抗體和融合蛋白平臺(tái)、抗體偶聯(lián)藥物平臺(tái)、雙功能抗體平臺(tái)等三大平臺(tái)在內(nèi)的世界級(jí)自主創(chuàng)新研發(fā)引擎，涵蓋了創(chuàng)新生物藥從早期發(fā)現(xiàn)、靶點(diǎn)篩選及驗(yàn)證、藥物發(fā)現(xiàn)、研究及開發(fā)的全部關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。依托這三大平臺(tái)，榮昌生物將在自身免疫、腫瘤、眼科等重大疾病領(lǐng)域，開發(fā)出一批全球首創(chuàng)、同類領(lǐng)先的生物藥。

　　為推動(dòng)國(guó)際化，榮昌生物還先后在煙臺(tái)、上海和美國(guó)加利福尼亞州建立了3個(gè)研發(fā)中心，在北京設(shè)立了境內(nèi)臨床及注冊(cè)申報(bào)中心，在美國(guó)華盛頓附近建立了全球臨床及注冊(cè)分支機(jī)構(gòu)。

　　“我們要把榮昌生物做成全球化企業(yè)，加速全球戰(zhàn)略布局，讓更多中國(guó)創(chuàng)新好藥走向世界�！备档捞锶缡钦f。

　　今年，煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將繼續(xù)“加碼”，主攻新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，進(jìn)一步叫響“創(chuàng)新好藥、煙臺(tái)制造”的口號(hào)。我們有理由相信，已經(jīng)在這條道路上堅(jiān)定地走了十幾年的榮昌生物，定能創(chuàng)造出令人驚艷的新奇跡。

　　展開煙臺(tái)工業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的壯闊版圖，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已然成為一顆璀璨之星，熠熠閃耀：

　　2019年，煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群入選全國(guó)首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。

　　一批優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥企業(yè)的“硬核”實(shí)力彰顯著這條產(chǎn)業(yè)鏈的雄厚“家底”： 2021年，榮昌生物泰它西普、維迪西妥單抗兩個(gè)一類新藥獲批上市并進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，創(chuàng)新藥上市數(shù)量占全省近一半，一類新藥上市數(shù)量占全省2/3；綠葉制藥注射用利培酮微球、貝伐珠單抗兩個(gè)創(chuàng)新藥獲批，利斯的明透皮貼劑在歐盟獲批；石藥百克完成的“聚乙二醇定點(diǎn)修飾重組蛋白藥物關(guān)鍵技術(shù)體系建立及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目獲得2020年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。截至目前，煙臺(tái)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈選擇樣本納統(tǒng)企業(yè)127家，其中規(guī)上企業(yè)100家，銷售收入超億元企業(yè)55家，過十億元企業(yè)13家，國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)3家，“瞪羚”企業(yè)9家，省制造業(yè)單項(xiàng)冠軍4家，國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)11項(xiàng)。5家企業(yè)在中外上市，6家企業(yè)進(jìn)入國(guó)內(nèi)醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)領(lǐng)域百?gòu)?qiáng)。

　　邁入“十四五”，煙臺(tái)瞄準(zhǔn)打造全鏈條要素融合的千億級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，自去年開始實(shí)施“鏈長(zhǎng)制”，積極謀劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展新思路、新布局、新路徑，提出了建設(shè)國(guó)際國(guó)內(nèi)有重要影響力和競(jìng)爭(zhēng)力的生命科學(xué)創(chuàng)新示范城市的總目標(biāo)。眼下，煙臺(tái)規(guī)劃建設(shè)了藍(lán)色藥谷生命島、中科環(huán)渤海(煙臺(tái))藥物高等研究院、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展研究院、生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)健康研究院等一批創(chuàng)新載體，吸引了眾多高端人才、科研團(tuán)隊(duì)，集聚了大量?jī)?yōu)質(zhì)資源、創(chuàng)新成果，逐步形成涵蓋生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等研發(fā)制造流通的全產(chǎn)業(yè)鏈體系。