煙臺市人民政府新聞辦公室于9月10日（星期三）上午舉行“鏈興煙臺?品牌增動能”主題系列生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈專場記者見面會，邀請煙臺市市場監(jiān)管局黨組書記、局長、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈辦主任譚克良，綠葉制藥集團副總裁、山東綠葉制藥有限公司總經(jīng)理李世旭，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司副總裁溫慶凱，煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團有限公司黨支部副書記、工會主席劉志華介紹情況，發(fā)布會由市委宣傳部對外宣傳科科長趙向陽主持。

　　2025.09.10 09：30

　　主持人：

　　各位記者朋友，女士們、先生們：

　　大家上午好！

　　歡迎參加煙臺市政府新聞辦記者見面會。

　　煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈依托堅實的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，培育出了一批在海內(nèi)外具有影響力的龍頭企業(yè)；更在創(chuàng)新藥研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用等領(lǐng)域持續(xù)取得突破，展現(xiàn)出了蓬勃的創(chuàng)新活力。今天我們在這里舉行“鏈興煙臺?品牌增動能”主題系列生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈專場記者見面會，與記者朋友進行面對面的交流分享，共話“創(chuàng)新好藥·煙臺制造”的創(chuàng)新實踐。

　　首先，我向大家介紹一下出席見面會的各位嘉賓，他們是：煙臺市市場監(jiān)管局黨組書記、局長、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈鏈辦主任譚克良先生，綠葉制藥集團副總裁、山東綠葉制藥有限公司總經(jīng)理李世旭先生，榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司副總裁溫慶凱先生，煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團有限公司黨支部副書記、工會主席劉志華女士。

　　首先，請譚克良局長介紹煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的總體情況。

　　譚克良：

　　各位記者朋友：

　　大家上午好！感謝大家長期以來對煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)注與支持。下面，我向大家介紹煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的總體情況。

　　近年來，我市將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入“9+N”制造業(yè)集聚培育工程，作為標(biāo)志性產(chǎn)業(yè)鏈進行系統(tǒng)推進，通過鏈長領(lǐng)導(dǎo)、部門主責(zé)、區(qū)市主建、鏈辦協(xié)調(diào)、配套支撐等務(wù)實舉措，有效提升了產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新能力和整體競爭力。

　　一、聚焦鏈式發(fā)展，推動產(chǎn)業(yè)集群持續(xù)壯大。我們先行先試“鏈長制”工作機制，以“鏈長制”延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價值鏈、融通供應(yīng)鏈。目前，我市已形成生物藥、化學(xué)藥、現(xiàn)代中藥、醫(yī)療器械等多門類發(fā)展格局，生物醫(yī)藥規(guī)上企業(yè)達到212家，擁有上市企業(yè)6家，獨角獸企業(yè)1家，瞪羚企業(yè)23家，國家級專精特新小巨人企業(yè)9家，產(chǎn)業(yè)集群先后入選全國首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群、山東省首批“十強”產(chǎn)業(yè)“雁陣形”集群、山東省首批支柱型雁陣集群。

　　二、強化載體建設(shè)，打造“藍色藥谷”園區(qū)品牌。我們規(guī)劃構(gòu)建“1+3+X”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，以東部牟平區(qū)、高新區(qū)為領(lǐng)建園區(qū)，聯(lián)動發(fā)展中部生命科學(xué)融合發(fā)展示范區(qū)、西部高端藥械集聚發(fā)展區(qū)、南部高端原料藥綠色承載區(qū)，以及其他區(qū)域“X”個特色載體。目前，總投資120億元、建筑面積130萬平方米的藍色藥谷生命島已全面投入運營，吸引了34家生物醫(yī)藥企業(yè)入駐，其中藍納成、埃格林、強聯(lián)智創(chuàng)等企業(yè)已完成多輪融資，正在推動IPO上市。此外，牟平區(qū)超級工廠、高新區(qū)IVD醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園、黃渤海新區(qū)國際生物藥谷、萊陽市瑞寶特國藥醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、龍口市東海生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園、綜保區(qū)藍色藥港等一批專業(yè)園區(qū)正加速建設(shè)，綠葉、榮昌、石藥3個百億級企業(yè)園區(qū)持續(xù)擴建增產(chǎn)，構(gòu)筑起產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的新高地。

　　三、堅持創(chuàng)新驅(qū)動，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)垂直生態(tài)體系。我們聚焦產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，統(tǒng)籌打造從產(chǎn)品研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、檢驗審批到生產(chǎn)銷售的全鏈條產(chǎn)業(yè)垂直生態(tài)體系。在產(chǎn)品研發(fā)環(huán)節(jié)，建立“1個中科環(huán)渤海高研院+100個省級以上科創(chuàng)平臺”的創(chuàng)新體系，以新藥創(chuàng)制山東省實驗室為核心，引導(dǎo)企業(yè)聚集、平臺共享和創(chuàng)新聯(lián)動。在成果轉(zhuǎn)化環(huán)節(jié)，協(xié)調(diào)聯(lián)動本地公共技術(shù)平臺和中試平臺，同時發(fā)揮500億元規(guī)模母子基金群和產(chǎn)業(yè)人才聯(lián)盟的支撐作用，打通成果轉(zhuǎn)化路徑。在檢驗審批環(huán)節(jié)，落地省藥監(jiān)局審評核查煙臺分中心、省食藥檢院放射性藥品室、藍色藥谷食化檢驗檢測分中心、細胞產(chǎn)品檢測中心4大專業(yè)機構(gòu)，大幅加快企業(yè)產(chǎn)品上市進程。在生產(chǎn)銷售環(huán)節(jié)，依托中試平臺和產(chǎn)業(yè)化園區(qū)，滿足企業(yè)從研發(fā)到量產(chǎn)的全周期生產(chǎn)需求；搭建“線上+線下”銷售平臺，打造獨家推廣優(yōu)勢。在創(chuàng)新體系驅(qū)動下，我市近年來累計上市投產(chǎn)6款1類新藥，全省領(lǐng)先，預(yù)計未來5年還將有超過13款1類新藥獲批上市，“創(chuàng)新好藥、煙臺制造”品牌將更加閃亮。

　　四、布局創(chuàng)新賽道，塑造差異化競爭優(yōu)勢。我們錨定新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展方向，主攻醫(yī)用同位素與放射性藥物、細胞與基因治療2大前沿賽道，同步培育創(chuàng)新藥與高端仿制藥、高端醫(yī)療器械、高端原料藥、中醫(yī)藥、特醫(yī)食品、醫(yī)美等多領(lǐng)域增長點。在醫(yī)用同位素與放射性藥物賽道，藍色藥谷生命島是國內(nèi)取得核藥生產(chǎn)環(huán)評資質(zhì)面積最大的園區(qū)，落地國內(nèi)首臺自主知識產(chǎn)權(quán)40MeV醫(yī)用同位素加速器，引進國內(nèi)核藥領(lǐng)域“雙寡頭”之一的東誠藥業(yè)，以及一批核藥、核應(yīng)用裝備研發(fā)制造企業(yè)，目前共有12款1類核藥進入臨床，加快打造核藥、核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)高地。在細胞與基因治療賽道，市政府與國家衛(wèi)健委科研所簽署2項國家任務(wù)書，著力推動國家重大科研成果在我市轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化；投資2.97億元建成國內(nèi)級別最高、內(nèi)容最全的細胞產(chǎn)品中試平臺，可大幅降低企業(yè)落地成本，將吸引一批細胞藥物企業(yè)和機構(gòu)入駐，打造國內(nèi)細胞藥物產(chǎn)業(yè)先導(dǎo)區(qū)。

　　下步，我們將繼續(xù)堅持“鏈長制”引領(lǐng)，不斷提升煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的競爭力、創(chuàng)新力和影響力，為健康中國建設(shè)和區(qū)域經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展貢獻更多煙臺力量！

　　謝謝大家！

　　主持人：

　　感謝譚局長的全面介紹。下面請3位企業(yè)家做一下自我介紹。首先，有請李世旭先生。

　　李世旭：

　　大家好！我是綠葉制藥集團副總裁、山東綠葉制藥有限公司總經(jīng)理李世旭，很榮幸參加今天的記者見面會。

　　綠葉制藥集團成立于1994年，致力于在全球開展創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，公司產(chǎn)品及服務(wù)網(wǎng)絡(luò)分布全球80多個國家和地區(qū)。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有“先進藥物遞釋系統(tǒng)全國重點實驗室”。集團在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達到國際先進水平，圍繞創(chuàng)新分子實體、生物抗體技術(shù)平臺收獲多項創(chuàng)新成果，并在細胞、基因治療等領(lǐng)域積極布局，搭建了核酸創(chuàng)新藥物研發(fā)及脂質(zhì)納米遞送技術(shù)平臺。公司在國內(nèi)外建有8大生產(chǎn)基地、30余條生產(chǎn)線，已上市30余款產(chǎn)品。綠葉制藥于2014年在香港主板上市，其控股子公司博安生物于2022年在香港主板上市。

　　作為中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強第一梯隊企業(yè)，自2021年以來，綠葉制藥在抗腫瘤與中樞神經(jīng)領(lǐng)域已成功實現(xiàn)14個新產(chǎn)品在全球多個市場獲批上市，其中Rykindo®與Erzofri®兩款新藥獲得美國FDA批準上市，創(chuàng)造了“首個由中國藥企自主研發(fā)并在美國獲批上市的中樞神經(jīng)新藥”的里程碑。

　　未來，綠葉制藥將持續(xù)強化創(chuàng)新藥物研發(fā)與全球市場布局，推動智能制造與綠色生產(chǎn)體系的深度應(yīng)用。通過建設(shè)數(shù)字化、智能化生產(chǎn)線，提升藥品制造效率與質(zhì)量穩(wěn)定性，同時全面貫徹綠色低碳理念，降低環(huán)境影響，致力于實現(xiàn)制藥過程的精準、高效與可持續(xù)發(fā)展。通過智能化和綠色化雙輪驅(qū)動，加速優(yōu)質(zhì)新藥的全球可及性，讓更多患者以可負擔(dān)的價格享受到國際品質(zhì)的創(chuàng)新藥物，為人類健康事業(yè)持續(xù)貢獻綠葉力量。

　　謝謝！

　　主持人：

　　感謝李世旭先生的介紹，下面有請溫慶凱先生。

　　溫慶凱：

　　大家好！我是榮昌生物制藥（煙臺）股份有限公司副總裁溫慶凱，很高興參加今天的記者見面會。

　　榮昌生物創(chuàng)建于2008年，主營業(yè)務(wù)聚焦于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化原創(chuàng)性生物新藥，是山東省唯一一家在港交所和上交所科創(chuàng)板兩地都上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。公司自主建成了國內(nèi)領(lǐng)先的抗體和融合蛋白、抗體-藥物偶聯(lián)物、雙功能抗體等三大世界級技術(shù)平臺, 先后承擔(dān)國家級重大項目15項，聚集了房健民博士等30余名國家級和泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才，研發(fā)產(chǎn)品均瞄準同類首創(chuàng)、同類最佳。

　　目前，公司已有兩款創(chuàng)新藥獲批上市，均屬國家醫(yī)保目錄產(chǎn)品。一款是全球首創(chuàng)雙靶點治療B細胞介導(dǎo)的一系列自身免疫疾病的生物新藥“泰它西普”，另一款是我國首個國產(chǎn)抗體偶聯(lián)（ADC）藥物“維迪西妥單抗”，獲批的適應(yīng)癥分別是“泰它西普”的系統(tǒng)性紅斑狼瘡、重癥肌無力、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，“維迪西妥單抗”的尿路上皮癌、胃癌、乳腺癌，藥品上市以來已惠及近20萬名患者。未來一到兩年，“泰它西普”預(yù)計將有治療IgA腎病、干燥綜合征等兩個適應(yīng)癥獲批上市，“維迪西妥單抗”預(yù)計將有一線治療尿路上皮癌、二線治療乳腺癌等兩個適應(yīng)癥獲批上市，治療眼科疾病的全球首創(chuàng)VEGF/FGF雙靶點生物新藥RC28，預(yù)計將有糖尿病黃斑水腫、老年濕性黃斑變性兩個適應(yīng)癥獲批上市。以上三款核心產(chǎn)品均已成功實現(xiàn)對外合作授權(quán)，公司研發(fā)實力和藥品臨床價值得到了全球頂級生物制藥公司的充分認可。

　　此外，公司還有7款新藥的幾十個適應(yīng)癥處于不同臨床試驗階段，數(shù)十個候選藥物分子處于早期開發(fā)階段，每年都將有數(shù)個新藥獲批臨床研究,研發(fā)管線具備強大的持續(xù)性新藥項目輸出能力，發(fā)展?jié)摿�巨大�?/p>

　　商業(yè)化方面，公司擁有一支超過800人的自免營銷團隊和一支超過500人的腫瘤營銷團隊，兩支專業(yè)化營銷團隊日益成熟，兩款上市產(chǎn)品準入醫(yī)院均超過1000家，累計銷售額近50億元。其中，2024年全年營業(yè)收入超過17億元，同比增長58%以上。2025年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入10.9億元，同比增長48%。未來仍將保持高速增長態(tài)勢。

　　下一步，榮昌生物將始終堅持以臨床價值為導(dǎo)向、以患者為核心的理念，持續(xù)加大新藥研發(fā)力度，快速推進商業(yè)化進程，不斷創(chuàng)造全球合作機會，讓更多國內(nèi)患者率先用得上、用得起全球最好的創(chuàng)新藥，不斷滿足全球尚未被滿足的巨大臨床需求，加快培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新質(zhì)生產(chǎn)力，為健康中國建設(shè)和經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻。

　　謝謝！

　　主持人：

　　感謝溫慶凱先生的介紹，下面有請劉志華女士。

　　劉志華：

　　大家好，我是煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團有限公司黨支部副書記、工會主席劉志華，非常榮幸參加今天記者見面會。

　　生物醫(yī)藥集團成立于2021年7月，是國豐集團全資子公司，注冊資本15億元。作為全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)，我們圍繞全市“1+3+X”產(chǎn)業(yè)空間布局，在牟平規(guī)劃建設(shè)藍色藥谷·生命島，總規(guī)劃面積3.2平方公里，總建筑面積130萬㎡，由“一區(qū)三園四島”組成，包括北島高端研發(fā)與生產(chǎn)生活配套區(qū)，南島醫(yī)用同位素與放射性藥物產(chǎn)業(yè)園、東島細胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園、西島規(guī)劃中。

　　園區(qū)始終堅持錯位發(fā)展理念，目前圍繞兩大細分賽道，形成差異化競爭壁壘。核藥全鏈條賽道，我們憑借具有國內(nèi)最大面積的同位素生產(chǎn)環(huán)評資質(zhì)，引進了核藥雙寡頭之一的東誠藥業(yè)13個核藥板塊，建設(shè)國內(nèi)首臺醫(yī)用同位素生產(chǎn)用加速器，解決了部分同位素原料依賴進口的“卡脖子”問題。目前，藍納成生物、益泰醫(yī)藥12款一類創(chuàng)新藥獲得19個臨床批件，其中用于前列腺癌診斷的氟[18F]思睿肽注射液和肺癌診斷的氟[18F]阿法肽注射液均處于Ⅲ期臨床試驗階段，用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌治療類產(chǎn)品177Lu-LNC1011也已進入Ⅱ期臨床試驗。細胞醫(yī)學(xué)創(chuàng)新賽道，重點承接了細胞醫(yī)學(xué)、基因編輯2項國家重大中試轉(zhuǎn)化項目，助力突破我國基因編輯工具研發(fā)與應(yīng)用瓶頸。佰鴻干細胞4款藥物進入研發(fā)階段，骨關(guān)節(jié)炎等治療產(chǎn)品已完成臨床前驗證，填補了國內(nèi)空白。

　　我們堅持“邊建設(shè)、邊招商”的原則，四年間在園區(qū)注冊企業(yè)超110余家，其中租賃廠房和辦公樓宇的研發(fā)、生成、運營等企業(yè)34家，一期廠房可出租面積的出租率超61%。園區(qū)企業(yè)24款一類創(chuàng)新藥物獲得國內(nèi)外31個臨床批件，醫(yī)療器械領(lǐng)域有4款二類、3款一類產(chǎn)品上市銷售，新藥數(shù)量在全省處于絕對領(lǐng)先；共申請專利223項，成功授權(quán)102項，其中發(fā)明專利88項。藍納成、益泰醫(yī)藥多款核藥產(chǎn)品入選2024年度省創(chuàng)新藥物獎補項目，佰鴻干細胞新藥研制與轉(zhuǎn)化應(yīng)用中心、華湙再生醫(yī)學(xué)功效原料CDMO等項目獲評省綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展重點項目；細胞產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化平臺入選省現(xiàn)代服務(wù)業(yè)重點項目、省服務(wù)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)資金支持重點項目。

　　作為扎根煙臺、服務(wù)全國的產(chǎn)業(yè)平臺，下一步我們將繼續(xù)以“鏈主”擔(dān)當(dāng)，完善生態(tài)、拓展賽道，讓更多“創(chuàng)新好藥·煙臺制造”生物醫(yī)藥好品加速走向市場、服務(wù)民生！

　　謝謝！

　　主持人：

　　感謝劉志華女士的介紹。

　　下面，歡迎記者朋友們提問，請大家舉手示意我。

　　膠東在線記者提問：

　　綠葉制藥自2021年至今擁有多項突破性創(chuàng)新藥獲批上市，在行業(yè)競爭加劇和集采常態(tài)化的背景下，綠葉制藥是如何保持研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢的？是如何通過構(gòu)建差異化的研發(fā)策略和技術(shù)平臺，來確保創(chuàng)新藥長期競爭力和市場價值的？

　　李世旭：

　　綠葉制藥主要通過三大策略來構(gòu)建并維持創(chuàng)新差異化優(yōu)勢，并平衡創(chuàng)新價值與可及性。

　　深耕核心技術(shù)平臺，打造高技術(shù)壁壘。綠葉制藥不僅關(guān)注開發(fā)速度，更追求創(chuàng)新的“深度”和“獨特性”。一個典型的例子是抗抑郁新藥若欣林®（鹽酸托魯?shù)匚睦�法辛緩釋片）。它是中國首個自主研發(fā)并擁有全球?qū)＠��?-羥色胺、去甲腎上腺素和多巴胺三重再攝取抑制劑（SNDRI）。與市場上僅作用于1-2個靶點的傳統(tǒng)藥物不同，若欣林通過一種全新的分子結(jié)構(gòu)，同時且均衡地調(diào)節(jié)三種與抑郁核心癥狀密切相關(guān)的神經(jīng)遞質(zhì)。這種分子結(jié)構(gòu)的創(chuàng)新，本身就構(gòu)成了最堅固的專利和法律壁壘，確保了產(chǎn)品在長期內(nèi)的市場獨占性，難以被仿制，這是我們應(yīng)對行業(yè)同質(zhì)化競爭的最根本策略。

　　以未滿足的臨床需求為導(dǎo)向。綠葉制藥的研發(fā)管線緊密聚焦于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等復(fù)雜疾病領(lǐng)域，這些領(lǐng)域存在大量未被滿足的臨床需求。例如新獲批的鎮(zhèn)痛藥米美欣®，它在提供強效鎮(zhèn)痛的同時，通過新配方顯著降低了阿片類藥物的濫用風(fēng)險和便秘副作用，填補了國內(nèi)市場的空白。

　　關(guān)于可及性與可負擔(dān)性，綠葉制藥采取的是多元化的市場策略。一方面，積極通過國家醫(yī)保談判，讓創(chuàng)新藥以更合理的價格納入醫(yī)保目錄，如抗抑郁新藥若欣林®已在2024年成功進入醫(yī)保，大幅降低了患者自付比例。另一方面，開展了多元化的患者援助項目，例如通過慈善基金會向符合條件的患者捐贈博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液），切實減輕腫瘤患者的經(jīng)濟負擔(dān)。

　　魯網(wǎng)記者提問：

　　綠葉制藥作為一家在全球多個市場運營的制藥企業(yè)，是如何確保生產(chǎn)基地卓越的質(zhì)量管理標(biāo)準的？

　　李世旭：

　　確保全球質(zhì)量標(biāo)準的統(tǒng)一與卓越，是綠葉制藥集團戰(zhàn)略的核心。主要通過三大核心舉措來實現(xiàn)：

　　實行全球統(tǒng)一的標(biāo)準化管理框架。集團制定了明確的質(zhì)量宗旨、方針和目標(biāo)，要求所有生產(chǎn)基地，無論位于中國還是歐洲，都必須嚴格遵循國際最高標(biāo)準的GMP規(guī)范以及當(dāng)?shù)胤ㄒ?guī)。集團通過集中的質(zhì)量策略和定期的集團審計，確保這套標(biāo)準得到一致的實施與貫徹。

　　依靠強大的執(zhí)行與監(jiān)督體系。集團的質(zhì)量保證（QA）和質(zhì)量控制（QC）部門協(xié)同運作，對從原料到成品的全生命周期進行嚴格管控。通過設(shè)定清晰的年度質(zhì)量目標(biāo)（如產(chǎn)品抽檢合格率100%）、定期召開質(zhì)量評審會議并落實改進措施，我們確保了體系的有效運行。本年度所有基地均通過多項國際認證和考核，便是最好的證明。

　　建立持續(xù)改進的創(chuàng)新文化。集團積極引入新技術(shù)、新方法，并定期優(yōu)化流程，以主動應(yīng)對全球監(jiān)管變化和市場需求。這一切的最終目的，都是為了踐行“質(zhì)量為先，服務(wù)人類健康”的承諾，為患者提供安全有效的創(chuàng)新藥品。

　　中國山東網(wǎng)記者提問：

　　榮昌生物兩款已上市產(chǎn)品的國內(nèi)商業(yè)化保持高速增長，同時三款核心產(chǎn)品均實現(xiàn)了授權(quán)合作，積極主動融入國內(nèi)國際兩個大循環(huán)，具體的經(jīng)驗做法有哪些？

　　溫慶凱：

　　近幾年來，在國家和各級地方黨委政府的大力支持下，將創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)作為新質(zhì)生產(chǎn)力的重要組成部分來推動發(fā)展，我國、我省的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以創(chuàng)新促發(fā)展，以國內(nèi)市場打牢發(fā)展基礎(chǔ)，以國際市場拓寬發(fā)展空間，創(chuàng)造出嶄新的創(chuàng)新發(fā)展格局，榮昌生物積極投身其中，一方面加速創(chuàng)新藥國內(nèi)上市，商業(yè)化快速推進，另一方面推進創(chuàng)新藥“出海”創(chuàng)收，國際化步伐提速，走出了高質(zhì)量發(fā)展的新路子。

　　國內(nèi)商業(yè)化方面，公司銷售隊伍規(guī)模已達到1400余人，自身免疫、腫瘤兩支專業(yè)化營銷團隊日益成熟，銷售收入保持快速增長態(tài)勢，“泰它西普”、“維迪西妥單抗”準入醫(yī)院均超過1000家，商業(yè)化保持快速增長態(tài)勢，累計銷售額近50億元。與此同時，公司運行速率不斷提升，2025年上半年銷售費用率下降至47.9%，同比降低4.6個百分點。未來隨著“泰它西普”更多適應(yīng)癥獲批上市和“維迪西妥單抗”治療線數(shù)的前移，國內(nèi)創(chuàng)新發(fā)展前景廣闊。

　　國際合作方面，2021年8月，“維迪西妥單抗”以26億美元達成海外授權(quán)，公司與輝瑞合作良好；今年6月，“泰它西普”以42.3億美元交易額授權(quán)給美國納斯達克上市公司Vor Bio，還獲得Vor Bio公司23%的股權(quán)，成為其第一大股東，在國內(nèi)首創(chuàng)“首付款+里程碑付款+銷售提成+高比例股權(quán)”的出海合作模式；今年8月，眼科藥物RC28的大中華及亞洲區(qū)域權(quán)益有權(quán)許可給日本百年眼科藥企參天制藥，總交易額12.49億元人民幣。榮昌生物將從這3處對外授權(quán)合作中獲得長足發(fā)展。

　　山東廣播電視臺記者提問：

　　在國家將創(chuàng)新藥作為新質(zhì)生產(chǎn)力來推動發(fā)展的大背景下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)了蓬勃發(fā)展，榮昌生物是如何發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，在創(chuàng)新藥賽道上不斷實現(xiàn)新突破的？

　　溫慶凱：

　　創(chuàng)新藥領(lǐng)域發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，在當(dāng)下這個歷史階段，核心環(huán)節(jié)是轉(zhuǎn)化，就是把前十幾年來積累形成的重大創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化成藥品在醫(yī)療領(lǐng)域大力推廣使用，滿足重大臨床需求，同時為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、為經(jīng)濟的高質(zhì)量發(fā)展培育出新質(zhì)生產(chǎn)力。

　　煙臺市對創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)非常重視，出臺了若干政策措施支持創(chuàng)新藥發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，榮昌生物作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的“鏈主”企業(yè)，就是其中的受益者和見證者。

　　下步，榮昌生物一方面加速推進已上市產(chǎn)品“泰它西普”“維迪西妥單抗”拓展適應(yīng)癥范圍，比如，“泰它西普”的IgA腎病、干燥綜合征等適應(yīng)癥將于今年下半年遞交上市申請，膜性腎炎等適應(yīng)癥即將啟動三期臨床試驗；“維迪西妥單抗”一線治療尿路上皮癌適應(yīng)癥、二線治療乳腺癌適應(yīng)癥已經(jīng)遞交上市申請，未來將給更多患者帶來新的治療方案。另一方面，高效推進在研產(chǎn)品臨床進度，眼科新藥RC28今年下半年遞交上市申請，PD1/VEGF雙抗藥物RC148獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心突破性療法認定，新型ADC藥物RC278、雙抗ADC藥物RC288的研發(fā)進展順利，均具有巨大的臨床價值。第三，將積極與跨國藥企接洽，推動管線其他產(chǎn)品“出海”事宜。

　　中新社記者提問：

　　放眼全國各地，生物醫(yī)藥行業(yè)的招商引資競爭都是十分激烈的，煙臺藍色藥谷·生命島在這場博弈中有什么獨特優(yōu)勢呢？

　　劉志華：

　　煙臺藍色藥谷·生命島不同于國內(nèi)其他園區(qū)，規(guī)劃之初，就搭建了以市場為導(dǎo)向、以平臺為支撐、以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)的“銷售-研發(fā)-中試轉(zhuǎn)化-檢驗與審批-生產(chǎn)-銷售”閉環(huán)式垂直生態(tài)體系，精準匹配創(chuàng)新要素，真正讓企業(yè)實現(xiàn)“無憂創(chuàng)業(yè)”。其中：

　　銷售方面。構(gòu)建了線上線下銷售平臺，線下通過醫(yī)養(yǎng)公司、醫(yī)療科技公司為企業(yè)提供應(yīng)用場景，線上依托團集康健直播平臺，拓展產(chǎn)品銷售渠道。

　　研發(fā)方面。落地了全省唯一新藥創(chuàng)制省實驗室，搭建了擁有310臺套設(shè)備的大型儀器共享平臺，累計提供技術(shù)服務(wù)1200余次，企業(yè)支付一定的服務(wù)費就可租賃使用。

　　中試轉(zhuǎn)化方面。聚焦產(chǎn)業(yè)共性需求，規(guī)劃建設(shè)了細胞產(chǎn)品、基因編輯、特醫(yī)食品3大中試轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺，有效降低企業(yè)約70%的落地成本。目前細胞平臺已進入試運營，配備了4個國家級細胞庫、7條獨立新風(fēng)系統(tǒng)的GMP生產(chǎn)車間及國家級檢測平臺，成功接入省大型儀器共享網(wǎng)絡(luò)，是國內(nèi)細胞領(lǐng)域級別最高、功能最全的平臺。舉一個代表案例，佰鴻外泌體的產(chǎn)線借助園區(qū)平臺資源提前投產(chǎn)，節(jié)省了超千萬元的成本投入。

　　檢驗與審批方面。布局建設(shè)了省藥監(jiān)局審評核查煙臺分中心、省食藥檢院放射性藥品室、食化檢驗檢測分中心、細胞產(chǎn)品檢測中心四大中心，可將產(chǎn)品檢測審批等待時間由平均1年縮短至約6個月、生產(chǎn)許可核查時限壓縮2/3。目前，省藥監(jiān)局審評核查煙臺分中心已掛牌運營，可就近提供專業(yè)審評服務(wù)；省食藥檢院放射性藥品室完成裝修待試運營；細胞產(chǎn)品檢測中心已投用并推進CNAS認證，未來檢測結(jié)果將被70多個國家和地區(qū)認可，大幅縮短國際申報周期。

　　生產(chǎn)方面。將聯(lián)動全市資源，滿足企業(yè)從中試到量產(chǎn)的“無縫銜接”。佰鴻精準合成生物制造項目已落戶在藍色藥谷超級工廠。

　　煙臺市融媒體中心記者提問：

　　作為國企背景的“鏈主”企業(yè)，生物醫(yī)藥集團在帶動產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展上有哪些獨特經(jīng)驗？

　　劉志華：

　　作為國企“鏈主”，生物醫(yī)藥集團的核心優(yōu)勢在于“政策銜接力、資源整合力、長期培育力”的三重疊加，實踐中形成了三條獨特路徑：

　　“平臺化共享”打破產(chǎn)業(yè)壁壘。投資建設(shè)的細胞產(chǎn)品、基因編輯等中試平臺，不僅服務(wù)園區(qū)企業(yè)，更向全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈開放共享。比如，為解決中小企業(yè)“買不起、用不好”高端設(shè)備的問題，細胞產(chǎn)品中試平臺的41臺科研儀器已錄入山東省大型儀器共享網(wǎng)，真正實現(xiàn)“平臺搭臺、企業(yè)唱戲”。

　　“資本化賦能”培育產(chǎn)業(yè)梯隊。生物醫(yī)藥母基金作為市級產(chǎn)業(yè)投資母基金，規(guī)模達100億元。母基金下設(shè)天使基金、創(chuàng)投基金、股權(quán)投資基金等若干子基金，母子基金總規(guī)模500億元。目前，已通過母子基金聯(lián)動，引進了強聯(lián)智創(chuàng)等6個直投項目。此外，生物醫(yī)藥集團將參與組建創(chuàng)投基金，投資于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的早中期項目，為煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展注入活力。

　　“政策化銜接”打通落地堵點。實施全員企業(yè)服務(wù)機制，為入駐企業(yè)配備專屬服務(wù)團隊或經(jīng)理，從簽約落地、注冊建廠到政策申報、融資對接，提供“一對一”、全流程的解決方案。依托國企與政府部門的協(xié)同優(yōu)勢，生物醫(yī)藥集團建立“政策直通”機制，提前獲取政策申報方向，整理成“政策清單”定向推送給企業(yè)，幫助企業(yè)精準申報，切實將政策紅利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能。

　　主持人：

　　感謝劉志華女士，提問環(huán)節(jié)就到這里。

　　各位記者朋友！

　　剛才，4位發(fā)布人以創(chuàng)新實踐為筆、發(fā)展成果為墨，為我們描繪了一幅煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的壯闊畫卷。今天的分享讓我們看到：煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正以科技硬實力托舉生命健康，全力推動“創(chuàng)新好藥”從實驗室走向臨床應(yīng)用，為健康中國建設(shè)貢獻煙臺品牌力量。希望各位記者朋友圍繞今天見面會的內(nèi)容，各展所長，深入挖掘品牌優(yōu)勢與創(chuàng)新亮點，通過推出專題報道、策劃創(chuàng)意短視頻產(chǎn)品等多元傳播方式，講好企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展故事，進一步擦亮“創(chuàng)新好藥·煙臺制造”的金字招牌。在此也衷心祝愿煙臺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈與3位鏈主企業(yè)家在創(chuàng)新征程上再攀高峰、再創(chuàng)佳績，以更多突破性成果賦能產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展！大家如果還有其他需要采訪的內(nèi)容，會后可以聯(lián)系背景材料里提供給大家的聯(lián)系人。

　　今天的記者見面會就到這里，感謝4位發(fā)布人，感謝記者朋友們。謝謝大家！