膠東在線9月10日訊（記者 王向榮）在10日上午煙臺市政府新聞辦召開的“鏈興煙臺.品牌增動能”主題系列煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈記者見面會上，煙臺生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團有限公司黨支部副書記、工會主席劉志華介紹了藍色藥谷·生命島的發(fā)展成果及運營優(yōu)勢。

　　生物醫(yī)藥集團成立于2021年7月，是國豐集團全資子公司，注冊資本15億元，是全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈“鏈主”企業(yè)，圍繞全市“1+3+X”產(chǎn)業(yè)空間布局，在牟平規(guī)劃建設(shè)藍色藥谷·生命島，總規(guī)劃面積3.2平方公里，總建筑面積130萬㎡，由“一區(qū)三園四島”組成，包括北島高端研發(fā)與生產(chǎn)生活配套區(qū)，南島醫(yī)用同位素與放射性藥物產(chǎn)業(yè)園、東島細胞與再生醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)園、西島規(guī)劃中。

　　園區(qū)始終堅持錯位發(fā)展理念，目前圍繞兩大細分賽道，形成差異化競爭壁壘。核藥全鏈條賽道，憑借具有國內(nèi)最大面積的同位素生產(chǎn)環(huán)評資質(zhì)，引進了核藥雙寡頭之一的東誠藥業(yè)13個核藥板塊，建設(shè)國內(nèi)首臺醫(yī)用同位素生產(chǎn)用加速器，解決了部分同位素原料依賴進口的“卡脖子”問題。目前，藍納成生物、益泰醫(yī)藥12款一類創(chuàng)新藥獲得19個臨床批件，其中用于前列腺癌診斷的氟[18F]思睿肽注射液和肺癌診斷的氟[18F]阿法肽注射液均處于Ⅲ期臨床試驗階段，用于轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌治療類產(chǎn)品177Lu-LNC1011也已進入Ⅱ期臨床試驗。細胞醫(yī)學(xué)創(chuàng)新賽道，重點承接了細胞醫(yī)學(xué)、基因編輯2項國家重大中試轉(zhuǎn)化項目，助力突破我國基因編輯工具研發(fā)與應(yīng)用瓶頸。佰鴻干細胞4款藥物進入研發(fā)階段，骨關(guān)節(jié)炎等治療產(chǎn)品已完成臨床前驗證，填補了國內(nèi)空白。

　　劉志華介紹，四年來在園區(qū)注冊企業(yè)110余家，其中租賃廠房和辦公樓宇的研發(fā)、運營等企業(yè)34家，一期廠房可出租面積的出租率超61%。園區(qū)企業(yè)24款一類創(chuàng)新藥物獲得國內(nèi)外31個臨床批件，醫(yī)療器械領(lǐng)域有4款二類、3款一類產(chǎn)品上市銷售，新藥數(shù)量在全省處于絕對領(lǐng)先；共申請專利223項，成功授權(quán)102項，其中發(fā)明專利88項。藍納成、益泰醫(yī)藥多款核藥產(chǎn)品入選2024年度省創(chuàng)新藥物獎補項目，佰鴻干細胞新藥研制與轉(zhuǎn)化應(yīng)用中心、華湙再生醫(yī)學(xué)功效原料CDMO等項目獲評省綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展重點項目；細胞產(chǎn)品中試轉(zhuǎn)化平臺入選省現(xiàn)代服務(wù)業(yè)重點項目、省服務(wù)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)資金支持重點項目。

　　煙臺藍色藥谷·生命島不同于國內(nèi)其他園區(qū)，規(guī)劃之初，就搭建了以市場為導(dǎo)向、以平臺為支撐、以產(chǎn)業(yè)化為目標(biāo)的“銷售-研發(fā)-中試轉(zhuǎn)化-檢驗與審批-生產(chǎn)-銷售”閉環(huán)式垂直生態(tài)體系，精準匹配創(chuàng)新要素，真正讓企業(yè)實現(xiàn)“無憂創(chuàng)業(yè)”。

　　銷售方面：園區(qū)構(gòu)建了線上線下銷售平臺，線下通過醫(yī)養(yǎng)公司、醫(yī)療科技公司為企業(yè)提供應(yīng)用場景，線上依托團集康健直播平臺，拓展產(chǎn)品銷售渠道。

　　研發(fā)方面：落地了全省唯一新藥創(chuàng)制省實驗室，搭建了擁有310臺套設(shè)備的大型儀器共享平臺，累計提供技術(shù)服務(wù)1200余次，企業(yè)支付一定的服務(wù)費就可租賃使用。

　　中試轉(zhuǎn)化方面：聚焦產(chǎn)業(yè)共性需求，規(guī)劃建設(shè)了細胞產(chǎn)品、基因編輯、特醫(yī)食品3大中試轉(zhuǎn)化公共服務(wù)平臺，有效降低企業(yè)約70%的落地成本。目前細胞平臺已進入試運營，配備了4個國家級細胞庫、7條獨立新風(fēng)系統(tǒng)的GMP生產(chǎn)車間及國家級檢測平臺，成功接入省大型儀器共享網(wǎng)絡(luò)，是國內(nèi)細胞領(lǐng)域級別最高、功能最全的平臺。舉一個代表案例，佰鴻外泌體的產(chǎn)線借助園區(qū)平臺資源提前投產(chǎn)，節(jié)省了超千萬元的成本投入。

　　檢驗與審批方面：布局建設(shè)了省藥監(jiān)局審評核查煙臺分中心、省食藥檢院放射性藥品室、食化檢驗檢測分中心、細胞產(chǎn)品檢測中心四大中心，可將產(chǎn)品檢測審批等待時間由平均1年縮短至約6個月、生產(chǎn)許可核查時限壓縮2/3。目前，省藥監(jiān)局審評核查煙臺分中心已掛牌運營，可就近提供專業(yè)審評服務(wù)；省食藥檢院放射性藥品室完成裝修待試運營；細胞產(chǎn)品檢測中心已投用并推進CNAS認證，未來檢測結(jié)果將被70多個國家和地區(qū)認可，大幅縮短國際申報周期。

　　生產(chǎn)方面：將聯(lián)動全市資源，滿足企業(yè)從中試到量產(chǎn)的“無縫銜接”。佰鴻精準合成生物制造項目已落戶在藍色藥谷超級工廠。

　　煙臺生物醫(yī)藥集團作為國企“鏈主”，核心優(yōu)勢在于“政策銜接力、資源整合力、長期培育力”的三重疊加，實踐中形成了三條獨特路徑：

　　一是“平臺化共享”打破產(chǎn)業(yè)壁壘。企業(yè)投資建設(shè)的細胞產(chǎn)品、基因編輯等中試平臺，不僅服務(wù)園區(qū)企業(yè)，更向全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈開放共享。比如，為解決中小企業(yè)“買不起、用不好”高端設(shè)備的問題，細胞產(chǎn)品中試平臺的41臺科研儀器已錄入山東省大型儀器共享網(wǎng)，真正實現(xiàn)“平臺搭臺、企業(yè)唱戲”。

　　二是“資本化賦能”培育產(chǎn)業(yè)梯隊。生物醫(yī)藥母基金作為市級產(chǎn)業(yè)投資母基金，規(guī)模達100億元。母基金下設(shè)天使基金、創(chuàng)投基金、股權(quán)投資基金等若干子基金，母子基金總規(guī)模500億元。目前，已通過母子基金聯(lián)動，引進了強聯(lián)智創(chuàng)等6個直投項目。此外，生物醫(yī)藥集團將參與組建創(chuàng)投基金，投資于生物醫(yī)藥領(lǐng)域的早中期項目，為煙臺市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的發(fā)展注入活力。

　　三是“政策化銜接”打通落地堵點。實施全員企業(yè)服務(wù)機制，為入駐企業(yè)配備專屬服務(wù)團隊或經(jīng)理，從簽約落地、注冊建廠到政策申報、融資對接，提供“一對一”、全流程的解決方案。依托國企與政府部門的協(xié)同優(yōu)勢，建立“政策直通”機制，提前獲取政策申報方向，整理成“政策清單”定向推送給企業(yè)，幫助企業(yè)精準申報，切實將政策紅利轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能。