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艾伯維押注榮昌生物RC148,雙抗賽道迎來新變局

來源:氨基觀察  2026-01-13 10:39:35
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  PD-(L)1/VEGF這個靶點,注定將在中國創(chuàng)新藥的發(fā)展歷史上,留下無法磨滅的印記。在這一組合靶點的開發(fā)上,中國的速度領先發(fā)達國家數(shù)年且發(fā)揮著主導作用,引爆了全球行情。

  新年伊始,這個被業(yè)界寄予 “下一代腫瘤免疫基石藥物” 厚望的賽道,迎來了新“玩家”。

  1月12日,艾伯維通過授權引進的方式獲得了榮昌生物RC148除大中華區(qū)以外地區(qū)的獨家開發(fā)、生產和商業(yè)化權益,榮昌生物將收到6.5億美元首付款,最高49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款,以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的兩位數(shù)分級特許權使用費。交易金額已與輝瑞授權引進三生制藥同類雙抗項目的規(guī)模持平,彰顯了艾伯維對這一賽道的重視程度。

  不難看出,這一交易是艾伯維在腫瘤免疫領域的關鍵落子,不僅關乎PD-(L)/VEGF雙抗賽道的競爭格局,更是艾伯維腫瘤免疫板塊戰(zhàn)略重構的關鍵一步和“卡位”之戰(zhàn)。

  / 01 /艾伯維的戰(zhàn)略圖謀:補齊短板與打造協(xié)同

  在過去的幾年里,艾伯維正以一場場重磅交易,重新定義競爭規(guī)則與格局,同時向外界傳遞出強烈信號:艾伯維要不斷強化在腫瘤領域布局,通過免疫學與腫瘤學的雙輪驅動、全球授權引進與本土創(chuàng)新的深度協(xié)同,重塑業(yè)務版圖。

  眼下炙手可熱的PD-(L)1/VEGF雙抗賽道,就是艾伯維搶占腫瘤免疫治療先機的最佳切入點。

  艾伯維對PD-(L)1/VEGF雙抗賽道的重視早已顯現(xiàn)。2025年二季度業(yè)績電話會議上,艾伯維管理層明確表示將布局這一領域,計劃與現(xiàn)有ADC管線形成協(xié)同效應。

  這一戰(zhàn)略轉向的背后是艾伯維腫瘤業(yè)務的增長壓力。2025年前三季度,艾伯維腫瘤業(yè)務收入為49.91億美元,同比增長僅為2.6%,遠低于免疫學業(yè)務12.3%的增速。同時,核心血液腫瘤產品伊布替尼銷售額下滑12.1%,新一代資產增速雖快但占比較小。艾伯維急需在腫瘤領域構建新的增長引擎。

  從技術協(xié)同角度看,RC148與艾伯維現(xiàn)有管線具有高度互補性。艾伯維擁有Teliso-V(c-Met ADC)和Elahere(FRα ADC)等資產,將RC148與這些ADC藥物聯(lián)合使用,可在多種適應癥中發(fā)揮協(xié)同效應,形成多維度的產品管線組合,實現(xiàn)“免疫激活+精準殺傷+微環(huán)境改善”的三重打擊。

  正如前文所述,艾伯維近年來已通過多項交易擴充其腫瘤管線。2025年,公司先后與先聲藥業(yè)合作開發(fā)GPRC5D/BCMA/CD3三特異性抗體,斥資19億美元收購Amunix的三特異性T細胞銜接器。這些交易表明艾伯維正積極布局多特異性抗體領域,RC148的引進是這一戰(zhàn)略的延續(xù)和深化。

  對于艾伯維而言,RC148的吸引力可能還在于其可應對免疫治療耐藥這一臨床痛點。早期研究中,Summit/輝瑞就計劃將PD-1/VEGF雙抗與多種ADC聯(lián)合測試, BioNTech/普米斯也在IO+ADC賽道積極布局。艾伯維獲得RC148,可快速推進類似組合療法研究,搶占市場先機。

  / 02 /RC148的“含金量”:臨床數(shù)據(jù)與戰(zhàn)略價值

  在強化腫瘤產品管線布局的過程中,RC148成為其打破困局的重要籌碼。

  RC148并非普通的雙特異性抗體。作為榮昌生物腫瘤管線中的明星資產,RC148最核心的獨特性在于在靶向VEGF的一端采用了自主研發(fā)的納米抗體(Nanobody),這使其在結構上與傳統(tǒng)的單克隆抗體(如貝伐珠單抗)有顯著區(qū)別,已展示出卓越的臨床潛力。 在2025年ESMO-IO大會上公布的II期臨床數(shù)據(jù)顯示,RC148聯(lián)合多西他賽治療經PD-1/PD-L1抑制劑和含鉑化療治療失敗的驅動基因陰性非小細胞肺癌,客觀緩解率(ORR)達到66.7%,疾病控制率(DCR)高達95.2%。針對這一適應癥,RC148已獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)“突破性治療藥物”認定。

  更令人矚目的是,RC148在PD-L1高表達(TPS≥50%)患者群體中表現(xiàn)尤為出色,ORR達到77.8%。這些數(shù)據(jù)表明,RC148不僅能有效解決免疫治療耐藥問題,還可能成為PD-L1高表達患者的一線治療新選擇。

  榮昌生物為RC148設計了差異化的“雙抗+ADC”組合路徑。公司正在推進RC148與多個ADC藥物的聯(lián)合療法研究,包括RC118(CLDN18.2 ADC)等,這種組合已初步驗證了優(yōu)異的“免疫激活+精準殺傷+微環(huán)境改善”三重協(xié)同效應。而艾伯維布局PD-(L)1/VEGF的決策正是基于希望其與包括ADC藥物在內的多元化抗腫瘤產品組合產生增效作用。

  面對市場競爭,RC148的最大優(yōu)勢在于其解決免疫治療耐藥問題的潛力。臨床前研究表明,RC148能改善腫瘤微環(huán)境,可能增強ADC藥物對腫瘤細胞的滲透和殺傷效果。

  RC148的國際化進程已具備良好基礎。2025年8月,RC148獲得美國FDA的新藥臨床試驗許可,可在美國開展針對多種晚期惡性實體腫瘤的Ⅱ期臨床研究。這一監(jiān)管突破為RC148加速推進研發(fā)的國際化和后續(xù)Ⅲ期臨床試驗奠定了基礎。

  榮昌生物自身也具備一定的國際化經驗。2021年,公司將維迪西妥單抗在亞洲以外地區(qū)的權益授權給美國西雅圖基因(后被輝瑞收購);2025年,又先后將泰它西普授權給Vor Bio、將RC28-E授權給參天制藥。這些交易為榮昌生物積累了較為豐富的與國際藥企合作的經驗。

  / 03 /PD-(L)1/VEGF賽道的變局與破局

  截至目前,全球排名前十的MNC中,已有4家布局了PD-(L)1/VEGF賽道,同時Summit/康方的雙抗項目也已推進到申報上市階段,艾伯維此時進入這一賽道,算不上是絕對領先者,但這不妨礙艾伯維“彎道超車”可能性的出現(xiàn)。

  這個判斷可以得到由多項艾伯維創(chuàng)造的商業(yè)案例來佐證。

  艾伯維屢次以第二甚至第三進入者的身份切入成熟的治療領域,即便是往往比既定領導者晚數(shù)年上市,卻能系統(tǒng)性地瓦解競爭對手的市場份額,最終實現(xiàn)絕對的市場統(tǒng)治地位,有力地粉碎了“先發(fā)優(yōu)勢不可戰(zhàn)勝”的迷思。其成功證明了,在生物制藥領域 “同類最佳”(Best-in-Class)完全有可能擊敗“同類首創(chuàng)”(First-in-Class)。

  例如,通過修美樂,艾伯維證明了更好的分子結構(全人源)和更廣的適應癥布局可以后來居上;通過艾諾全,艾伯維證明了在紅海市場中,通過優(yōu)化療程和價格策略可以撕裂壟斷;通過Skyrizi和Rinvoq,艾伯維證明了通過頭對頭試驗的硬數(shù)據(jù),可以自我蠶食并成功完成王權交接。

  與此同時,艾伯維的模式是臨床極致主義、法律防御主義和商業(yè)現(xiàn)實主義的完美結合,成為其最深厚的成長邏輯。

  由此,我們不難看出,艾伯維豐富的開發(fā)經驗、臨床注冊能力和國際視野將大幅加快RC148的全球研發(fā)及商業(yè)化進程,為全球患者提供突破性的治療方案,尤其是艾伯維的全球營銷網絡將為RC148的成功上市提供保障。特別是在美國市場,艾伯維擁有深厚的市場滲透能力和醫(yī)生關系網絡,這對于RC148上市后的市場教育至關重要。

  在此,我們不妨大膽設想,對于RC148的全球開發(fā)策略,艾伯維可能采取精準醫(yī)療路徑,率先在存在巨大未滿足臨床需求的適應癥上尋求突破,如非小細胞肺癌、結直腸癌等,特別是經免疫治療耐藥人群,以最大化產品價值。

  對于創(chuàng)新藥而言,BD協(xié)議簽署后的推進速度至關重要。目前,第44屆摩根大通醫(yī)療健康年會(J.P.Morgan Healthcare Conference)正在舉行,榮昌生物已確定參會,屆時會不會披露更多相關內容,我們不妨拭目以待。

初審:盧偉霞
復審:王大鵬
終審:殷守龍

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